医疗设备医用电气设备电磁兼容测试服务
YY0505-2012电磁兼容测试机构医疗设备EMC测试
北京电磁兼容实验室可以对医疗设备进行电磁兼容EMC摸底测试、预测试,测试的内容主要是YY0505-2012医用电器设备安全通用要求标准里的测试项目,测试后出具国际认可的第三方检测报告(CNAS报告和CMA报告)
我实验室可以摸底测试和预测试的测试项目有:
传导、辐射发射、谐波电流发射、电压闪烁与波动、静电放电抗扰度ESD、射频电磁场辐射抗扰度、电快速脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频感应的传导骚扰抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度、工频磁场抗扰度
进行摸底和预测试,只是为了让您去北京医疗器械检验所做正式测试的时候更容易通过,要取得药监局的上市审批,必须通过正式测试才可以,详情可以找专业的代理机构咨询或者直接去药监局询问。
我国医疗器械涉及的电磁兼容性标准包括:
1、针对医用电气设备和系统的YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》;
2、针对检验诊断类医用电气设备的GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》和GB/T 18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备》;
3、另外还有已经发布实施的一些医疗器械国家标准和行业标准中对电磁兼容性的特别要求,这些特别要求或是标准的一部分,或是一个完全针对电磁兼容性的标准,如GB/T 25102.13-2010《电声学 助听器 第13部分:电磁兼容(EMC)》。
作为CNAS认可, CQC、德国TUV委托实验室,可出具权威、准确的检测报告(CNAS和CMA认证);完整记录试验全过程数据,包括试验剖面,振动功率谱,温度变化曲线等。
- 推荐信息
- 600型CT性能检测模体
- 供应大同病历档案密集架生产厂家
- 杭州抽粪 吸污 下水管道疏通
- 重庆变压器配件加工面向供电企业销售组件
- 晋城煤气灶空调冰箱洗衣机太阳能热水器油烟机维修点
- 面向全国加工金矿石
- 成都XO-HS6301便携式水质毒性检测仪销售厂家-成都汉生
- 北京吊绳、幕墙检修、高空加固、外墙排险、空鼓拆除、外墙维修
- 蓟县甲醛检测治理空气净化
- 家用冰箱GCC认证新安全标准有那些
- 合肥下水管道清理,合肥下水管道疏通,合肥化粪池清理
- 南京消防设施操作员证考试报名 中级消防监控培训暑期班火热报
- 西安嘉华热工焦炉煤气点火进行中!
- 大同市机动车尾气检测标准气、阳泉市气体标准物质、晋城市标准气
- 佐航XLA1110架空线路接地故障查找定位仪