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基础设施  ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：  组织将确定、提供和维持为实现与HSF进程和产品要求一致所需的基层组织。

产品实现  HSF进程规划和产品实现  ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：  组织将计划和发展HSF产品实现所需的进程。适当时，在规划产品实现时，组织应决定下列：

a) HSF产品相关的质量目标及要求；

b) 需要建立HSF流程、文件及提供HSF产品特定的资源；

c) 所需的查证、确认、监控、检查和测试活动仅限于HSF产品和产品接受的标准，这将适当包括服务于供应商的信息；

d) 文件化流程或工作指引，以预防禁用物质的污染

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