张家港ISO9001认证,苏州CE认证
所在区域:江苏/苏州
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张家港ISO9001认证,苏州CE认证
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为协助企业获益 ISO9001,ISO14001,OHSAS18001,ISO22000,HACCP,TS16949,CCS , CCC , CE , ISO13485,QS,API,CNAS,CMA,SA8000,E-MARK,AAA,QC080000,ISO27001,ISO20000,ROHS,ABS,BV,KR,LR,GL,NK,RINA,DNV,安全标准化等证书
申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料
申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料:
申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;
申请单位营业执照或注册证明文件 (复印件);
申请单 位质量手册,必要时提供企业的程序文件;
申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;
申请方声明执行的标准;
医疗器械产品注册证 (复印件) ;
产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;
近三年产品销售情况及用户反馈信息;
主要外购、外协 件清单;
其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认证咨询的组 织和人员的信息。
注:申请方声明 系指在产品或其包装上或在产品的声明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上注明采用的产品标准。
张家港ISO9001认证,苏州CE认证
发布时间:2023-12-19 14:39:11
联系电话:13222130588 张时进
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