ISo不负责识别任何专利权问题，国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。ISO9001第四版取代第三版ISO9001：2000。采用质量管理体系应该是企业的一项战略性决策。一个企业的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是ISO标准的目的。ISO标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。ISO标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。