净化工程之洁净室的设计标准
洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空等污染物排除,并将温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布等因素控制在需求范围内,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。此空间称之为洁净室。
洁净室的要求
洁净室是需要对空气中尘粒、微生物、温度、湿度、压力和噪音等进行控制的密闭空间。根据不同的洁净要求,一般可分为生产区、控制区、洁净区、无菌区。
生产区:没有洁净度要求的工作区。
无菌区:洁净度要求为100级的工作区,一般是1万级环境下的局部100级。
洁净区:洁净度要求为1万级的工作区。
控制区:洁净度要求为10万级或30万级的工作区。
建筑要求
洁净室周围空气需洁净干燥,室外场地宽敞,室内应有洁净空调系统,进入的空气须过滤和消毒。所有通风管道、工艺管道、电气设备等均要嵌入夹墙内。室内面积不宜过大。地面用环氧树脂,墙壁需平直、光滑、无缝隙、不易剥落、耐湿。窗需采用密闭的双层玻璃。
室内布局要求
(1)相同级别的洁净室尽量安排在一起;
(2)洁净室的照度按GMP要求不低于300lx;
(3)无菌区的紫外灯安装在无菌区上侧或入口处;
(4)洁净室内的设备布置尽量紧凑,以减少洁净室的占地面积;
(5)洁净室一般不安装窗户,有窗时则不宜临窗布置,尽量布置于厂房的内侧或中心部位;
(6)洁净室的门窗要求紧闭,人、物进出口必须安装所闸,安全出口开启方向朝操作人员安全疏散方向;
(7)不同级别的洁净室应设隔门,并由低级别向高级别安排,相邻房间有压差(10Pa左右),门的开启方向朝着高级别的洁净室.
事物要求
进入洁净室前必须洗手、洗脸、沐浴,更衣、帽、鞋,空气吹淋(风淋)等;着专用工作服,并尽量盖罩全身。
在洁净室使用的原料、仪器、设备等在进入洁净室前均需清洁处理,按一次通过方式,边灭菌边利用各种传递带、传递窗或灭菌柜将物料送入洁净室内。
上海天翎净化工程是集各类实验室与净化室设计、施工、维护为一体的专业型技术企业。立足于专业的净化领域(实验室工程、净化工程、通风智能化控制系统工程、废气处理系统工程)为客户提供设计、施工、检测、维护、售后等一站式服务.
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