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DG验厂包括SQP验厂,GMP验厂 SQP验厂内容包括:

 1. 组织架构图 2. 责任和 / 或职责描述 3. 质量体系程序 (包括:质量政策、目标、质量管理体系手册和程序,以及其它流程) 4. 管理层审查记录 5. 内部审核文件 (审核计划、报告等) 6. 供应商监管文件 (供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督 等) 7. 文件监管程序和记录 (包括记录保管) 8. 产品规格 / 要求 9. 检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告 (包括IQC 的阶段、过程中和最终检验) 10. 工作要求说明 / 每项生产工序的工艺技术标准 11. 生产日程安排 / 记录 12. “事故”的界定和报告程序 ...... 

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发布时间:2020-03-16 09:13:36
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