河南省郑州公司申请三类医疗器械许可证如何办理

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  三类医疗器械许可证如何办理
  现在经营三类医疗器械都需要相关的证件许可才可经营。医疗器械分为三大类,其中一类可直接办理,二类医疗器械需要到相关部门备案才可以经营,三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。今天就为大家讲解一下三类医疗器械许可证如何办理。
  办理三类医疗器械许可证的要求:
  1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m?以上);
  2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;
  3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
  4、其他相关法律法规要求。

  上面就是三类疗器械经营许可证办理的要求,希望对大家有帮助,我公司成立了13年了,代办经验丰富,从没有发生过违约现象,公司一站式服务,不出证可以退全款,有需要的可以联系
发布时间:2018-03-22 15:39:50
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